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武田制药(TAK.US)醋酸艾替班特注射液上市申请拟纳入优先审评

智通财经APP获悉,10月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,武田制药(TAK.US)旗下醋酸艾替班特(icatibant)注射液上市申请拟纳入优先审评。

艾替班特由武田旗下Shire公司研发,主要用于治疗遗传性血管水肿(HAE)急性发作。艾替班特是一种强力的选择性的缓激肽B2受体拮抗剂,它通过抑制与遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛症状有关的缓激肽的影响,从而治疗急性遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀。

公开资料显示,它是美国FDA批准的第3个用于治疗遗传性血管水肿发作的药物,此前已在中国被纳入临床急需境外新药名单。

CDE官网信息显示,武田于今年6月首次在中国递交醋酸艾替班特注射液上市申请并获受理。此前,已有豪森药业按3.1类提交醋酸艾替班特仿制药的临床试验申请,和圣诺生物按照3类提交艾替班特仿制药的上市申请。

值得一提的是,目前中国尚未有艾替班特获批上市。

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